根据《新化学物质环境管理办法》称未列人《中国现有化学物质名录》的化学物质为新化学物质。根据相关数据显示,我国目前已经生产和上市的既有化学物质种类多达46000多种,每年申报的新化学物质约100多种,其*部分新化学物质都是**合成的。随着人类社会的不断发展,新化学物质为我们的物质生活带来了巨大利益,但是新化学品的生产运输、存储以及使用过程却存在着对人类健康及生态环境的潜在或既成危害。因此对新化学物质进行有效的环境风险评估可以提前对这些危害进行预防。
新化学物质申报范围
主要是未列入《中国现有化学物质名录》(以下简称《名录》)的新化学物质,包括:
1)用于生产医药、农药、兽药、化妆品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品的原料或者中间体;
2)表面活性剂、增塑剂、防腐剂、分散剂、阻燃剂等具有特定功能的中间产品或者制品中所含的新化学物质;
3)聚合物;
4)物品中有意释放的物质;
新化学物质申报类型
按照物质性质及吨位不同,新化学物质申报类型可分为常规登记、简易登记和备案三类:
1)常规登记:新化学物质年生产量或进口量在10吨/年以上的,需办理常规登记。
2)简易登记:新化学物质年生产量或进口量1吨/年以上不足10吨/年的,需办理简易登记。
3)备案:小于1吨/年、新物质单体或反应体含量不**过2%的聚合物或低关注聚合物,需办理备案;
新化学物质申报周期
依照要求,新化学物质年生产量或进口量在1吨以上的,需要进行常规申报,通常可分为四个等级。
一级申报:年生产量或进口量1吨以上10吨以下;
二级申报:年生产量或进口量10吨以上100吨以下;
三级申报:年生产量或进口量100吨以上1000吨以下;
四级申报:年生产量或进口量1000吨以上。
除了申报数量的不同,不同级别对实验测试拘束要求也不同,数量级别越高的新化学物质申报需要进行的毒理学及生态毒理学的数据要求越多,同时申报周期也更长。一般来说,一级申报需要8到10个月,而四级申报则需要48个月以上。如果有进行新化学物质申报需求的客户,应合理安排时间,以免耽误规划进度。
中科具备资质,拥有独立实验室,为广大客户提供新化学物质申报技术服务。包括法规综合咨询服务、境内代理人年度服务、新化学物质查新服务、新化学物质申报服务、申报整体方案制定、数据评估/缺口分析/豁免分析、实验室测试监理服务、风险评估制作、主管部门/*沟通咨询、法规文献及申报材料翻译、新化学物质后申报义务服务、法规培训服务等。